铸民族品牌,建百年新发
以生产饲料添加剂、食品添加剂及医药原料为主的高新技术企业
请输入要搜索的内容
又有机构违法被查!核酸检测成重灾区 北京卫健委这样回应
发布时间:2022-05-30
浏览次数:1396次
北京又一核酸检测机构涉嫌违法犯罪。
5月29日,北京市卫健委党委委员王小娥通报,本轮疫情以来,由卫生健康、市场监管、公安等部门组成核酸检测质量检查组,开展多轮质量监督检查,为确保核酸检测质量安全、阻断社会面疫情传播提供了有力保障。在监督检查过程中, 发现一起违规多管混检质量事件。
具体如下:5月28日,北京市卫健委组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查,通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现, 北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整,记录规则不清晰,不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录,部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符,违规对多管样本进行混管检测。以上情况严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时, 造成疫情进一步传播风险。
北京市公安局副局长潘绪宏通报,北京中同蓝博医学检验实验室有限公司已被北京警方立案侦查。初步查明,该公司为了节约成本,加赶进度,严重违反新冠病毒检验操作规范,在明知超量混检可能导致检测结果失准的情况下,仍然采取多管混检的方式进行检测,涉嫌妨害传染病防治罪。
目前,该公司法定代表人张某某(男,52岁)等8人,已被警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。
对此,王小娥表示,下一步,北京市卫健委将加大核酸检测机构规范化建设,对于违法执业的机构,要发现一起、惩治一起;对于执业行为不规范的机构,要逐一整改,整改不到位的,要坚决退出;对于具有社会责任感的合法执业机构,要鼓励发展、扶优做强,保证核酸检测队伍稳定,能力高效,坚决守住质量安全底线。
此前,已有多家第三方检测机构出现问题被曝光,涉及金域医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学等。具体如下:
北京金准医学、朴石医学检验实验室停业,法定代表人等被调查
北京市公安局5月27日上午通报,针对“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为,北京警方已对该公司立案侦查,目前,已将实验室法定代表人王某某(男,43岁)等人查获,案件正在进一步工作中。
5月27日,北京市第347场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会召开。据北京市公安局副局长、新闻发言人潘绪宏通报,近期警方在工作中发现,“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的情况,经查,自4月25日以来,该公司为牟取非法经济利益,违规将多区采集的五混一、十混一核酸样本采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪,严重危害市民群众生命安全和身体健康,严重干扰疫情防控大局,北京警方坚决打击。目前该公司已经被立案侦查,法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事强制措施,案件正在进一步侦办中。
企查查数据显示,北京金准医学检验实验室有限公司成立于2019年5月28日,法定代表人为王学刚,注册资本为1000万元人民币。值得关注的是,在今年年初,该公司就因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作,罚款1000元。
同日,北京市海淀区卫生健康委员会公告表示,“北京金准医学检验实验室”在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪的行为,北京市海淀区卫生健康委员会已立案调查,并依法停止该机构执业活动,并要求其积极主动配合调查。
而在此之前,2022年5月20日,据北京市房山区政府网站消息,北京朴石医学检验实验室有限公司被北京市房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。
随后,据平安北京微信公众号消息,针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》,市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。
资料显示,北京朴石医学检验实验室公司成立于2020年11月,注册资本为1000万人民币,法定代表人为武彦峰,实际控制人为周明强。
5月27日,清风北京消息,房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼,因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中,涉嫌严重违纪违法,目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。
核酸检测乱象频发:员工违法、报告假阳性...
自2020年新冠肺炎疫情爆发以来,核酸检测逐渐成为检测金标准。今年以来,除上述公司外,还有多家第三检测机构等出现问题被曝光,涉及金域医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学。
金域医学:子公司某区域负责人被立案
2022年1月12日,据河南许昌警方通报,郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定,实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日,对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。
随后1月13日,金域医学发布关于许昌警方通报事件的说明公告。经公司初步核实,2022年1月2日,郑州金域接到许昌市下属禹州市卫健部门通知要求参与禹州市疫情防控工作后,派出4名工作人员立刻前往,与张某东等2名当地区域工作人员组成6人支援小队。抵达禹州后,1月2日至9日间,6人主要在当地卫健部门安排下,在各个乡镇参与现场辅助工作。关于郑州金域员工张某东涉嫌违法事件,金域医学正在积极配合警方对事件进行调查,调查结果明确后将及时向公众公布。
金域医学官网资料显示,广州金域医学检验集团股份有限公司是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业,目前已在内地及香港、澳门地区建立了39家医学实验室。
金域医学也是核酸检测龙头企业之一。据中商产业研究院在2021年四季度的统计,2021年前三季度,营收最高的五家上市检测公司分别是迪安诊断、金域医学、达安基因、圣湘生物、迈克生物、硕世生物、凯普生物,明德生物则紧随其后。
润达医疗:被爆出核酸检测“假阳性”
2022年5月9日,第三方实验室中科润达,被曝出在上海黄浦区的海悦花园小区测出了5例“假阳性”,引起该小区居民的强烈不满和质疑;随后又有居民爆料,位于上海黄浦区五里桥街道的融创滨江壹号院小区,在一天内测出13个“假阳性”。消息一出,引发轩然大波。
5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,上海市卫健委副主任赵丹丹表示,针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息。
5月11日,针对“假阳性”事件,润达医疗发布公告回应称,公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查,并配合有关部门调查。同日,上海证券交易所还曾对润达医疗下发监管工作函,就媒体报道相关事项提出工作要求。
截至目前,此事仍未有官方结论。
资料显示,上海中科润达医学检验实验室有限公司成立于2017年,注册地在上海虹口区,由上海中科润达精准医学检验有限公司100%控股,而上海中科润达精准医学检验有限公司背后是上市公司润达医疗,润达医疗持有其48.43%的股权。
受“假阳性”事件影响,自5月10日以来,A股核酸检测龙头企业润达医疗股价连续六个交易日下跌,累计跌幅20.89%。
合肥和合医学、诺为尔医学出具假阳性报告
2022年4月23日,合肥市疫情防控应急指挥部通报称,对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。
据通报,4月22日,合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室,在合肥市蜀山区区域核酸检测中,超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,影响合肥市对疫情形势的及时研判,更为严重的是,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究,决定对上述两家实验室给予警告,立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。
北京时珍堂:核酸检测点使用过期样本保存液
近日,北京时珍堂中西医结合医院有限公司因样本保存液过期被北京市丰台区市场监督管理局处罚。
国家信用信息公示系统公布的行政处罚信息发现,2022年4月13日,北京市丰台区市场监督管理局执法人员在对北京时珍堂中西医结合医院有限公司经营场所进行现场检查时,在当事人的核酸检测点发现正在使用的样本保存液超过保质期。
经查,2022年4月2日,当事人和北京全谱医学检验实验室有限公司签订2019-nCoV核酸检测服务协议,委托北京全谱医学检验实验室有限公司进行2019-nCoV核酸样本检测,当事人负责样本采集,北京全谱医学检验实验室有限公司免费负责提供检测试剂和采集管、咽拭子。
上述超过保质期的医疗器械是2022年4月12日由北京全谱医学检验实验室有限公司免费提供的,共计730支,已使用50支,库存680支。当事人使用上述超过保质期的医疗器械的货值金额为1825元。
北京市丰台区市场监管局指出,北京时珍堂中西医结合医院有限公司上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法(2016)》相关规定。2022年5月11日,北京市丰台区市场监管局责令当事人改正上述违法行为,并决定罚款50000元;没收非法财物0.182万元。